崗位要求:
一、碩士及以上學歷,生物技術(shù)、生物工程、細胞生物學、免疫學、生化與分子等相關(guān)專業(yè);
二、能熟練進行細胞學相關(guān)實驗及相關(guān)儀器操作,有豐富的細胞學相關(guān)知識或研究經(jīng)驗,了解免疫細胞治療、干細胞治療、細胞庫建立等相關(guān)背景知識;
三、具有良好的英文文獻查閱及撰寫能力;
四、熟悉試劑產(chǎn)品開發(fā)流程、了解體外診斷試劑產(chǎn)品注冊要求的優(yōu)先;
五、工作積極主動,具有良好的綜合素質(zhì)、良好的溝通協(xié)調(diào)能力;有較強的分析能力及實驗動手能力,能夠獨立完成實驗設計與產(chǎn)品設計。
崗位職責:
一、負責研制、開發(fā)細胞培養(yǎng)、細胞檢測、細胞治療相關(guān)產(chǎn)品,優(yōu)化產(chǎn)品性能;
二、負責制定研發(fā)項目的需求、計劃、方案以及具體研發(fā)工作落實;分析總結(jié)實驗結(jié)果,按照要求撰寫實驗報告;
三、負責對研發(fā)文件的編寫及工藝文件、技術(shù)標準的制定;主持項目小試以及中試工作,編寫轉(zhuǎn)產(chǎn)文件;
四、需要時完成注冊申報相關(guān)研發(fā)資料的編撰;
五、對已上市產(chǎn)品進行品質(zhì)追蹤,需要時負責產(chǎn)品的技術(shù)維護;
六、部門內(nèi)部門間的溝通協(xié)調(diào),團隊合作。